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发表于 2021-8-25 15:06
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普乐沙福（Mozobil）仿制药
普乐沙福（Mozobil），别名Plerixafor。2018年普乐沙福以“释倍灵”之名获得国家药品监督管理局批准在中国上市。其适用于与粒细胞集落刺激因子（G - CSF）合用动员造血干细胞治疗非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
【药品简介和机理】
普乐沙福又称Plerixafor，是一种小分子趋化因子受体CXCR4阻断剂，并阻断其同源配体基质细胞衍生因子-1α（SDF-1α）的结合。SDF-1α和CXCR4被认为在人造血干细胞（HSCs）的移植和返回到骨髓腔中起作用。一旦进入骨髓，干细胞CXCR4可以锚定这些细胞到骨髓基质，直接通过SDF-1α或诱导其他粘附分子。plerixafor治疗导致小鼠，狗和人类的循环造血祖细胞的白细胞增多和升高。plerixafor驱动的CD34 +细胞能够在犬移植模型中具有长达一年的再生能力。
【适应症】
与G-CSF联合治疗自体干细胞移植后的非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤。
【规格】
1.2mL（20mg/ml）；注射液
【推荐用法用量】
（1）20mg（≤ 83 kg）或0.24mg/kg每天一次，连续4天用药，每天使用MOZOBIL前均应先使用G-CSF预防处理。在开始血液分离术之前11小时，通过皮下注射给药。
（2）肾损伤：若肌酐清除≤50mL/min，减少三分之一的剂量至0.16mg/kg。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥10%）：腹泻，恶心，疲劳，注射局部反应，头痛，关节痛，眩晕，呕吐。
【禁忌症】
有Mozobil过敏史的患者禁用。
【警告和注意事项】
（1）可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成Mozobil期间需监测患者情况。
（2）在白血病患者中肿瘤细胞迁移：MOZOBIL可促进白血病细胞迁移，故不适用于白血病患者。
（3）血液学影响：可观察到循环的白细胞增加和血小板计数减少；在使用MOZOBIL期间，需要监测血细胞计数和血小板计数。
（4）肿瘤细胞迁移可能性：在使用MOZOBIL和G-CSF时，肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。
（5）脾破裂可能性：评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。
（6）致胚胎胎儿危害：告知育龄女性该药对胚胎胎儿的危害，在用药期间采取有效避孕措施。
【普乐沙福（Mozobil）价格】
中国上市普乐沙福原研药：（24mg/瓶） 65500元人民币，这个价格的确惊人，应该说可能土豪才可以买的起的天价药。
土耳其上市普乐沙福原研药: （24mg/瓶） 20000元人民币，相对中国上市的确十分亲民和人性化价格。
印度上市仿制药普乐沙福（24㎎/瓶）约 6800-7000元人民币，相对原研药，仿制药则便宜太多，家庭条件不好的患者的救命稻草。
【普乐沙福（Mozobil）效果】
在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中，接受MOZOBIL治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量，并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中，患者也接受了G-CSF。
在患有淋巴瘤的成人中，接受MOZOBIL的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量，而在接受安慰剂的患者中，这一比例为20%(29/148)。在患有多发性骨髓瘤的成年人中，接受MOZOBIL的患者中有72%(106/148)在4天内达到了干细胞的目标数量，而接受安慰剂的患者中有34%(53/154)达到了干细胞的目标数量。
在一项涉及45名儿童淋巴瘤或实体肿瘤的主要研究中，接受MOZOBIL治疗的患者中，80%(30人中有24人)血液中干细胞的数量至少增加了一倍，相比之下，仅接受标准动员治疗的患者占29%(14人中有4人)。
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发表于 2021-8-25 15:06:38
